美国FDA工作人员提议，有针对性地批准礼来老年痴呆药

格隆汇6月7日｜美国食品药品管理局（FDA）工作人员们考虑更有针对性地审批礼来制药的试验性阿尔茨海默症疗法，若果真如此，将难以满足礼来制药（全面获批）的期望。FDA工作人员们的疑问在于，是否应当批准礼来的药品donanemab用来治疗所有的阿尔茨海默症早期患者、还是将该药品限制在治疗那些中度症状（即神经元中疾病相关蛋白质tau含量中等）的患者。在临床试验中，礼来的受试病患不包括那些大脑中tau含量偏低、甚至为零的人。相比之下，竞争对手渤健与卫材的Leqembi已于2023年获得FDA批准。这两种药品都针对一种名叫“淀粉样蛋白”（amyloid）的有毒神经元。

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