双成药业：公司通过美国FDA现场检查

来源: 发布: 2024-04-24 22:01:56

导读格隆汇4月24日｜双成药业公告，公司此前接受了美国食品药品监督管理局的CGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，检查范围为冻干粉针剂...

格隆汇4月24日｜双成药业公告，公司此前接受了美国食品药品监督管理局的CGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，检查范围为冻干粉针剂三车间、注射液一车间大容量生产线、原料药二车间。于近日收到FDA的通知，公司通过了此次美国FDACGMP检查，公司的质量管理体系符合美国FDACGMP的要求。